Assurance qualité et MON

C’est dans le but d’assurer la protection des participants et d’atteindre des normes de qualité élevées en recherche clinique que nous mettons sur pied un service d’aide aux audits et à l’assurance qualité.

Ce service s’inscrit dans un processus de formation continue sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) telles qu’élaborées par la conférence internationale sur l’harmonisation (CIH) et les modes opératoires normalisées (MON) du CHU de Québec-Université Laval.

En plus de l’aide et des formations offertes, des audits pédagogiques sont proposés afin de valider si les BPC et les MON sont mis en application et respectés par le personnel en recherche clinique. Au besoin et avec l’aide de l’équipe, un plan d'actions correctives et préventives (CAPA) sera mis en place pour se conformer aux exigences de la recherche clinique.

Les services offerts:

  • Soutien et une assistance lors d'audits de l’extérieur
  • Soutien lors d'inspections réglementaires
  • Personne-ressource pour vous aider à obtenir de l’information précise sur une question de recherche
  • Vérifier la conformité de la documentation avec les exigences réglementaires
  • Formation sur les modes opératoires normalisés
  • Révision des instructions de travail
  • Accompagnement promoteur-chercheur

Modes opératoires normalisés

Évaluation

Pour accéder au programme de formation sur les MON, veuillez vous rendre à la plateforme ENA (Environnement numérique d'apprentissage) sur le site Web suivant: http://fcp.rtss.qc.ca/course/view.php?id=14080

Pour plus d’informations sur les méthodes d’inscription à la formation, consultez le document « Inscription à la formation MON dans ENA ».

Pour toutes questions, veuillez communiquer avec l’assurance qualité à rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca

Formations pertinentes à la recherche clinique