Afin de réagir diligemment aux observations de la dernière inspection de Santé Canada en juillet 2024 et d’assurer la conformité aux modes opératoires normalisés du CHU de Québec-Université Laval (CHU), un service de surveillance des essais cliniques a été mis en place à l’automne 2024.

Le Titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains », plus précisément l’article C.05.010 qui détaille les obligations du promoteur, indique, entre autres, que ce dernier doit mettre en place un processus de surveillance de son essai clinique afin de s’assurer de la qualité et de l’intégrité des données en plus d’effectuer une vigie sur toutes les tâches et fonctions qui sont effectuées en son nom (réf. C.05.010.c). L’Établissement doit donc voir à ce que cette bonne pratique soit respectée.

Ce service payant est obligatoire pour tous les essais cliniques initiés par un chercheur du Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval (CRCHU) et où le CHU est identifié comme promoteur, et pour lesquels le plan de surveillance n’est pas déjà appliqué. Ce plan de surveillance doit aussi avoir été préalablement approuvé par l’assurance qualité.