C’est dans le but d’assurer la protection des participants et participantes et d’atteindre des normes de qualité élevées en recherche clinique que nous mettons sur pied un service d’aide aux audits et à l’assurance qualité.
Ce service s’inscrit dans un processus de formation continue sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) telles qu’élaborées par la conférence internationale sur l’harmonisation (CIH) et les modes opératoires normalisées (MON) du CHU de Québec-Université Laval.
En plus de l’aide et des formations offertes, des audits pédagogiques sont proposés afin de valider si les BPC et les MON sont mis en application et respectés par le personnel en recherche clinique. Au besoin et avec l’aide de l’équipe, un plan d’actions correctives et préventives (CAPA) sera mis en place pour se conformer aux exigences de la recherche clinique.
Services offerts :
- Soutien et une assistance lors d’un audit de l’extérieur
- Soutien lors d’une inspection réglementaire
- Personne-ressource pour vous aider à obtenir de l’information précise sur une question de recherche
- Vérifier la conformité de la documentation avec les exigences réglementaires
- Formation sur les modes opératoires normalisés
- Modes opératoires normalisés
- Révision des instructions de travail
- Accompagnement promoteur-chercheur et promotrice-chercheuse
Liste de prix
Un tarif horaire pourrait être applicable dans certaines situations; veuillez communiquer avec nous pour plus d’information.