Assurance qualité et MON

C’est dans le but de s’assurer de la protection des participants et d’atteindre des normes de qualité élevées en recherche clinique que nous mettons sur pied un service d’aide aux audits et à l’assurance qualité.

Ce service s’inscrit dans un processus de formation continue sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) tel qu’élaboré par la conférence internationale sur l’harmonisation (CIH) et les modes opératoires normalisées (MON) du CHU de Québec-Université Laval.

En plus de l’aide et des formations offertes, des audits pédagogiques seront proposés afin de valider si les BPC et les MON sont mis en application et respectés par le personnel en recherche clinique. Au besoin et avec l’aide de l’équipe, un plan de correction sera mis en place pour se conformer aux exigences de la recherche clinique.

Les services offerts:

  • Soutien et une assistance lors d’audit de l’extérieur
  • Personne-ressource pour vous aider à obtenir de l’information précise sur une question de recherche
  • Vérifier la conformité de la documentation avec les exigences réglementaires
  • Formation sur les modes opératoires normalisés

Modes opératoires normalisés

À propos

Le Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval a élaboré 20 modes opératoires normalisés afin d’assurer la qualité quant aux bonnes pratiques en recherche clinique qui se déroule dans l'institution.

Documentation

Modes opératoires normalisés - Intro

Table des matières

 

Vous trouverez ici la Politique d'audit interne du Centre de recherche ainsi que 2 modèles de lettre d'avis pour vos partenaires (si demandé)en Français et Anglais.

Formation BPC / Éthique

Formations CITI

Formations disponibles :

- Bonnes pratiques cliniques - Formation de base

- Bonnes pratiques cliniques - Mise à jour

- Conduite responsable de la recherche

- L’éthique de la recherche biomédicale

- Cours de recherche sociale et comportementale

- Formation sur le transport de matières dangereuses (IATA) reconnue au Canada

- Division 5 de la Loi et du règlement sur les aliments et drogues

Comment suivre ces formations?

Pour accéder au site : www.citiprogram.ca

Créez votre usager et mot de passe, et inscrivez CHU de Québec pour le nom de  l’institution.   

Ces formations, profitables pour la recherche clinique et fondamentale, sont reconnues entre autres par :

  • Abbott
  • Astra Zeneca
  • Bayer
  • BMS
  • Eli Lilly
  • J&J
  • Novartis
  • Pfizer
Formation en éthique de la recherche

Le MSSS propose une formation en ligne sur l'éthique de la recherche via Didacticiel.

Pour y accéder, cliquez ici.

Cette formation comprend 3 niveaux. Selon vos besoins, il n'est pas toujours applicable de suivre les 3 niveaux.

Un certificat de formation est émis à la suite de la réussite de chacun des niveaux.

Note : Le FRQS a récemment demandé les preuves de cette formation dans le cadre de démarches de demande de subvention par un chercheur.