RCE – Modes opératoires normalisés – V4

Cette formation a pour but de permettre au chercheur et à son équipe d’acquérir les connaissances de base sur le contenu des MON.

Vous devez maintenant compléter ce court test (5 questions) pour s’assurer que les objectifs d’apprentissage ont bel et bien été atteints. Un certificat vous sera émis par la suite.

 

La note de passage est de 80% (4/5).

Votre nom complet
Votre courriel

Que doit-on conserver avec la documentation réglementaire lorsque des fonctions liées à l’essai ont été déléguées à une personne par le chercheur principal?

Un sujet prenant part à un projet de recherche peut-il retirer son consentement?

Les instructions de travail (working instructions) créées par un chercheur et son équipe doivent minimalement contenir les sections suivantes :

Il est important de produire et de maintenir à jour la documentation essentielle à une étude clinique :

Le chercheur principal doit procéder à l’évaluation clinique d’un effet indésirable et fournir au sujet les soins médicaux appropriés. Ceci comprend l’évaluation et la documentation de :


Posted in .