RCE – Modes opératoires normalisés – V4 Cette formation a pour but de permettre au chercheur et à son équipe d’acquérir les connaissances de base sur le contenu des MON. Vous devez maintenant compléter ce court test (5 questions) pour s’assurer que les objectifs d’apprentissage ont bel et bien été atteints. Un certificat vous sera émis par la suite. La note de passage est de 80% (4/5). Votre nom complet Votre courriel Selon l’Énoncé de politique des trois Conseils (EPTC2), le processus de consentement doit : A. Être volontaire et éclairé, s’inscrire dans un processus continu et être documenté B. Avoir lieu au début de l’étude seulement, et être volontaire et éclairé C. Être rapide, mais s’inscrire dans un processus continu et être documenté D. Être effectué pour les projets de recherche portant sur le traitement d’une maladie, mais pas pour les banques de spécimens ou de données E. Réponses a et dQuel appareil doit être calibré ou entretenu par le GBM dans une étude? A. Tout ce qui est dans le bureau du coordonnateur de recherche B.Tout appareil qui est utilisé dans le cadre de l’étude C. Tout appareil dont le coordonnateur se sert dans la vie de tous les jours D. Seulement ce qui est dans le bureau du chercheur principalLe chercheur principal a la responsabilité ultime de la conduite globale de l’essai clinique, du respect de tous les règlements et des lignes directrices applicables. En l’occurrence, il doit s’assurer d’obtenir une approbation ou une opinion favorable du comité d’éthique de la recherche concernant : A. Le protocole d’essai et le formulaire d’information et de consentement B. Les méthodes de recrutement des sujets (p. ex., annonces, etc.) C. Le protocole d’essai, le formulaire d’information et de consentement (FIC), les mises à jour apportées au FIC et tout autre document d’information à fournir au sujet D. Le formulaire d’information et de consentement (FIC), les mises à jour apportées au FIC et les méthodes de recrutement des sujets (p. ex., annonces, etc.) E. Réponses a et b F. Réponses b et cÀ quel moment un participant doit-il signer le formulaire d’information et de consentement (FIC)? A. Après la réception des résultats de laboratoire des prélèvements effectués lors de la visite de sélection B. Avant toute procédure prévue au protocole C. Après la vérification de ses antécédents judiciaires D. Avant la randomisationLe chercheur principal doit conserver et maintenir à jour une liste de personnes à qui il délègue des fonctions importantes dans le cadre de l’étude. Quelles sont les informations que doit contenir le formulaire de délégation? A. Le nom des membres de l’équipe, en lettres moulées B. Un exemple de la signature complète et des initiales du membre de l’équipe C. La spécification des tâches et responsabilités déléguées D. La date de début et de fin de cette délégation E. Toutes ces réponses F. Réponses a et c Posted in .
